Gazzetta n. 198 del 24 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eprex" Estratto provvedimento UPC/II/1232 del 25 luglio 2002 Specialita' medicinale: EPREX. Confezioni: A.I.C. n. 027015142/M - 1 siringa tamp fosf 1000UI/0,5 ml; A.I.C. n. 027015155/M - 1 siringa tamp fosf 2000UI/0,5 ml; A.I.C. n. 027015167/M - 1 sir tamp fosf 3000UI/0,3 ml; A.I.C. n. 027015179/M - 1 siringa tamp fosf 4000UI/0,4 ml; A.I.C. n. 027015181/M - 1 siringa tamp fosf 10000UI/1 ml; A.I.C. n. 027015229/M - 6 siringhe preriempite da 500UI/0.25 ml. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/008-013/W025. Tipo di modifica: modifica accessori associati alla confezione del medicinale. Modifica apportata: introduzione del rivestimento in teflon sulla superficie dello stantuffo delle siringhe preriempite. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.