Gazzetta n. 198 del 24 agosto 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Epoxitin"

Estratto provvedimento UPC/II/1234 del 25 luglio 2002

Specialita' medicinale: EPOXITIN.
Confezioni:
A.I.C. n. 027017209 - 1 siringa tamp fosf 1000UI/0,5ml;
A.I.C. n. 027017211 - 1 siringa tamp fosf 2000UI/0,5ml;
A.I.C. n. 027017223 - 1 sir tamp fosf 3000UI/0,3ml;
A.I.C. n. 027017235 - 1 siringa tamp fosf 4000UI/0,4ml;
A.I.C. n. 027017247 - 1 siringa tamp fosf 10000UI/iml;
A.I.C. n. 027017298/M - 6 siringhe preriempite da 500UI/0.25ml.
Titolare A.I.C.: Healthcare S.r.l.
N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/008-013/W025.
Tipo di modifica: modifica accessori associati alla confezione del medicinale.
Modifica apportata: introduzione del rivestimento in teflon sulla superficie dello stantuffo delle siringhe preriempite.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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