Gazzetta n. 204 del 31 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Atridox" Estratto decreto A.I.C./UAC n. 721 dell'8 agosto 2002 Specialita' medicinale: ATRIDOX. Titolare A.I.C.: Atrix Laboratoires Ltd 21 - Garlick Hill - London EC4V 2AU UK. Confezioni autorizzate numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 1 unita' da 2 siringhe preriempite polvere/solvente per gel dentale - A.I.C. n. 034819021/M (in base 10), 116LYF (in base 32); 2 unita' da 2 siringhe preriempite polvere/solvente per gel dentale - A.I.C. n. 034819033/M (in base 10), 116LYT (in base 32). Forma farmaceutica: polvere e solvente per gel gengivale siringhe pre-riempite. Composizione: ogni siringa B pre-riempita contiene dossiciclina iclato equivalente a 44 mg di dossiciclina. Dopo la ricostituzione 502 mg di gel contiene 44 mg di dossiciclina (8,8% p/p) come dossiciclina iclato. Eccipienti: Poli (DL-lactide), N-metil-2 pirrolidone (siringa A). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993, decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale ad esclusivo uso dello specialista odontoiatra, vietata la vendita al pubblico. Produzione: Atrix Laboratoires Inc - 2579 Midpoint Drive Fort Collins CO - 80525 USA. Controllo: Carillon Ltd, Ashton Road Harold Hill - Romford Essex RM3 8UE (UK). Indicazioni terapeutiche: da usare negli adulti affetti da periodontite cronica nei punti che presentano solchi con profondita' \geq 5 mm in aggiunta alla terapia convenzionale non chirurgica della periodontite. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.