Gazzetta n. 228 del 28 settembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Begrivac"

Estratto provvedimento UPC/II/1251 del 19 settembre 2002

Specialita' medicinale: BEGRIVAC.
Confezioni: A.I.C. n. 022143287/M - 1 fiala siringa 0,5 ml.
Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0125/001/W013.
Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione anti-influenzale 2002-2003
Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti:
A/Mosca/10/99 (H3N2) (ceppo equivalente: A/Panama /2007/99 (Resvir 17) 15 microgrammi HA;
A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) - (ceppo equivalente: A/Nuova Caledonia /20/99 IVR - 116) 15 microgrammi HA;
B/Hong Kong /330/2001 (ceppo equivalente: B/Shangdong/7/97) 15&greco;mg HA.
I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2001-2002, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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