Gazzetta n. 232 del 3 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tiocolchicoside" Estratto decreto G n. 398 del 3 settembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico TIOCOLCHICOSIDE, nelle forme e confezioni: "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale da 2 ml. Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Scarlatti Domenico n. 31 - c.a.p. 20124 (Italia), codice fiscale n. 12432150154. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale da 2 ml, A.I.C. n. 035328018/G (in base 10), 11Q40L (in base 32); classe: "C"; forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare; validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: Special Product's Line S.r.l., via Campobello n. 15 - Pomezia (Roma). Composizione: ogni fiala contiene: principio attivo: tiocolchicoside 4 mg; eccipienti: sodio cloruro, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: esiti spastici di emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica. Lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.