Gazzetta n. 235 del 7 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Vagifem" Estratto provvedimento A.I.C. n. 461 del 24 luglio 2002 Medicinale: VAGIFEM. Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S, con sede legale e domicilio fiscale in Bagsvaerd, Novo Alle', cap DK - 2880, Danimarca. Variazione A.I.C.: 17. Modifica delle specifiche relative al medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica delle specifiche del prodotto finito, relativamente alla estensione del limite di validita' della perdita di essiccamento. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028894018 - 15 sistemi monodose 25 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028894018 - "25 mg compresse vaginali" 15 compresse vaginali in applicatori. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.