Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Topamax" Estratto provvedimento A.I.C. n. 565 del 2 ottobre 2002 Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cologno Monzese - Milano, via Michelangelo Buonarroti, 23, cap. 20093, Italia, codice fiscale n. 00962280590. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' approvata la riduzione del periodo di validita' da trentasei a ventiquattro mesi. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 032023083 - "15 mg capsule rigide" 60 capsule; A.I.C. n. 032023095 - "25 mg capsule rigide" 60 capsule; A.I.C. n. 032023107 - "50 mg capsule rigide" 60 capsule (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino a ventiquattro mesi dalla data di produzione. Le confezioni che risultano prodotte da oltre ventiquattro mesi devono essere immediatamente ritirate dal commercio. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione "50 mg capsule rigide" 60 capsule (A.I.C. n. 032023107), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.