Gazzetta n. 262 del 8 novembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Intraglobin"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 569 del 2 ottobre 2002
Specialita' medicinale: INTRAGLOBIN.
Titolare A.I.C.: Biotest Pharma GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in D-63303 Dreieich, Landsteinerstrasse 5, Germania (DE).
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
Per adeguamento agli standard terms sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 026260048 - "F" IV 1 flacone 2,5 g 50 ml varia a: "2.500 mg/50 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 50 ml;
A.I.C. n. 026260051 - "F" IV 1 flacone 5 g 100 ml varia a: "5.000 mg/100 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 100 ml;
A.I.C. n. 026260063 - "F" IV 1 flacone 10 g 200 ml varia a: "10.000 mg/200 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 200 ml;
A.I.C. n. 026260075 - "F" 1 fiala 0,5 g (10 ml) varia a: "500 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 fiala da 10 ml;
A.I.C. n. 026260087 - "F" 1 fiala 1 g (20 ml) varia a: "1.000 mg/20 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 fiala da 20 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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