Gazzetta n. 267 del 14 novembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nipent" Estratto provvedimento UPC/II/1271 del 21 ottobre 2002 Specialita' medicinale: NIPENT. Confezione: A.I.C. n. 028645012 - IV 1 flacone 10 mg. Titolare A.I.C.: Parke Davis S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0036/001/W012. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione dell'Officina Oread Laboratoires con l'Officina Hauser Inc. (Colorado-USA), sito di purificazione della pentostatina. Conseguente modifica del sito del rilascio, aggiornamento del processo di purificazione, dei controlli in process e delle specifiche del principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.