Gazzetta n. 268 del 15 novembre 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Serdolect".

Estratto provvedimento UPC/II/1272 del 21 ottobre 2002

Specialita' medicinale: SERDOLECT.
Confezioni:
20 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033065018/M;
28 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033065020/M;
30 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033065032/M;
50 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033065044/M;
98 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033065057/M;
100 compresse 4 mg in blister - A.I.C. n. 033065069/M;
100 compresse 4 mg in contenitore - A.I.C. n. 033065071/M;
20 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033065083/M;
28 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033065095/M;
30 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033065107/M;
50 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033065119/M;
98 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033065121/M;
100 compresse 8 mg in blister - A.I.C. n. 033065133/M;
100 compresse 8 mg in contenitore - A.I.C. n. 033065145/M;
20 compresse 12 mg - A.I.C. 033065158/M;
28 compresse 12 mg - 033065160/M;
30 compresse 12 mg - A.I.C. n. 033065172/M;
50 compresse 12 mg - A.I.C. n. 033065184/M;
98 compresse 12 mg - A.I.C. n. 033065196/M;
100 compresse 12 mg in blister - A.I.C. n. 033065208/M;
100 compresse 12 mg in contenitore - A.I.C. n. 033065210/M;
20 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033065222/M;
28 compresse 16 mg - A.I.C. n.033065234/M;
30 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033065246/M;
50 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033065259/M;
98 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033065261/M;
100 compresse 16 mg in blister - A.I.C. n. 033065273/M;
100 compresse 16 mg in contenitore - A.I.C. n. 033065285/M;
20 compresse 20 mg - A.I.C. n. 033065297/M;
28 compresse 20 mg - A.I.C. n. 033065309/M;
30 compresse 20 mg - A.I.C. n. 033065311/M;
50 compresse 20 mg - A.I.C. n. 033065323/M;
98 compresse 20 mg - A.I.C. n. 033065335/M;
100 compresse 20 mg in blister - A.I.C. n. 033065347/M;
100 compresse 20 mg in contenitore - A.I.C. n. 033065350/M;
20 compresse 24 mg - A.I.C. n. 033065362/M;
28 compresse 24 mg - A.I.C. n. 033065374/M;
30 compresse 24 mg - A.I.C. n. 033065386/M;
50 compresse 24 mg - A.I.C. n. 033065398/M;
98 compresse 24 mg - A.I.C. n. 033065400/M;
100 compresse 24 mg in blister - A.I.C. n. 033065412/M;
100 compresse 24 mg in contenitore - A.I.C. n. 033065424/M.
Titolare A.I.C.: H. Lundbeck A/S.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0141/005.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: variazione degli stampati in seguito alla decisione della Commissione delle Comunita' europee del 26 giugno 2002.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.