Gazzetta n. 275 del 23 novembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Abacin"

Estratto decreto n. 518 del 28 ottobre 2002
E' autorizzata la conversione del medicinale ABACIN della societa' Benedetti S.p.a., con sede vicolo De' Bacchettoni, 3 - Pistoia, codice fiscale n. 00761810506, a "medicinale generico", con conseguente variazione della denominazione in:
SULFAMETOSSAZOLO + TRIMETOPRIM, nelle confezioni:
A.I.C. n. 022994014/G - 20 compresse A;
A.I.C. n. 022994053/G -10 supposte A;
A.I.C. n. 022994065/G - forte 1 flac. sospensione OS 100 ml.
Sono, inoltre, modificate le denominazioni delle confezioni sopracitate come segue:
"Sulfametossazolo + Trimetoprim", nelle confezioni:
da A.I.C. n. 022994014/G - 20 compresse A;
a "400 mg +80 mg compresse" 20 compresse;
da A.I.C. n. 022994053/G - 10 supposte A;
a "1000 mg + 200 mg supposte" 10 supposte;
da A.I.C. n. 022994065/G - forte 1 flac. sospensione OS 100 ml;
a "8 g + 1,6 g sospensione orale" flacone 100 ml.
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
I lotti del medicinale "Abacin", contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (022994014-053-065), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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