Gazzetta n. 277 del 26 novembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fluifort"

Estratto decreto n. 530 del 4 novembre 2002
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FLUIFORT anche nella forma e confezione: "9 % sciroppo" 1 flacone da 100 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Dompe' farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via San Martino n. 12-12/A - c.a.p. 20122, codice fiscale 00791570153.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
Confezione: "9 % sciroppo" 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 023834094 (in base 10) - 0QRCHG (in base 32).
Forma farmaceutica: sciroppo.
Classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Dompe' S.p.a. stabilimento sito in L'Aquila (Italia), via Campo di Pile s.n. (produzione completa).
Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 9 g carbocisteina sale di lisina;
eccipienti: saccarosio 40 g; aroma naturale di ciliegia 0,25 g; metile p-idrossibenzoato 0,15 g; caramello 0,03 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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