Gazzetta n. 280 del 29 novembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Fosamax".

Estratto provvedimento UPC/II/1275 del 5 novembre 2002
Medicinale: FOSAMAX.
Confezioni:
A.I.C. n. 029052065/M - "70" 2 compresse in blister AL/AL da 70 mg;
A.I.C. n. 029052077/M - "70" 4 compresse in blister AL/AL da 70 mg;
A.I.C. n. 029052089/M - "70" 8 compresse in blister AL/AL da 70 mg;
A.I.C. n. 029052091/M - "70"12 compresse in blister AL/AL da 70 mg.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. - numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0423/001/W004.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 5.1 (proprieta' farmacodinamiche) e modifica editoriale al paragrafo 2 (composizione qualitativa e quantitativa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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