Gazzetta n. 284 del 4 dicembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 18 novembre 2002
Integrazioni al decreto 22 giugno 2001, concernente le modificazioni al decreto 22 dicembre 2000 "Elenco dei medicinali veterinari ad azione antiparassitaria e disinfestante per uso esterno, autorizzati ai sensi dell'art. 37, commi 3-bis e 3-ter del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, modificato dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47".

IL DIRETTORE GENERALE
della sanita' pubblica veterinaria
degli alimenti e della nutrizione

Visto il decreto dirigenziale 22 giugno 2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 150 del 30 giugno 2001 concernente la modifica dell'elenco dei medicinali veterinari ad azione antiparassitaria e disinfestante per uso esterno, autorizzati ai sensi dell'art. 37, commi 3-bis e 3-ter del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, modificato dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47;
Visto il decreto dirigenziale 22 febbraio 2002, concernente le integrazioni al decreto dirigenziale 22 giugno 2001;
Visto il decreto dirigenziale 5 giugno 2002 che modifica gli allegati 1 e 3 al decreto dirigenziale 22 febbraio 2002;
Visto il decreto dirigenziale 5 giugno 2002 che modifica l'art. 1, comma 1 del decreto dirigenziale 22 dicembre 2000, nonche' l'art. 2, comma 2 dei decreti dirigenziali 22 giugno 2001 e 22 febbraio 2002;
Considerato che sono state oggetto di valutazione, con parere favorevole espresso dalla commissione consultiva per l'accertamento dei requisiti tecnici del farmaco veterinario, le documentazioni integrative relative a taluni presidi medico-chirurgici per uso veterinario ad azione antiparassitaria e disinfestante per uso esterno per i quali, alla data del 5 giugno 2002 non era conclusa la procedura di rinnovo;
Considerata pertanto la necessita' di procedere all'autorizzazione all'immissione in commercio, ai sensi dell'art. 37, commi 3-bis e 3-ter del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, modificato dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47;
Viste le attestazioni relative ai pagamenti della tariffa prevista dalla norma in vigore;
Decreta:
Art. 1.
1. Gli allegati 1, 2 e 3 al decreto dirigenziale 22 giugno 2001 riguardanti l'elenco dei medicinali veterinari ad azione antiparassitaria e disinfestante per uso esterno, autorizzati ai sensi dell'art. 37, commi 3-bis e 3-ter del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, modificato dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47, restano in vigore.
 
Art. 2.
1. E' autorizzata la fabbricazione e l'immissione in commercio dei medicinali veterinari ad azione antiparassitaria e disinfestante per uso esterno elencati nell'allegato 1 al presente decreto alle condizioni ivi riportate.
2. Entro sei mesi dalla data di notifica dei nuovi stampati illustrativi approvati dal Ministero della salute, le confezioni dei lotti dei prodotti di cui al comma 1 immesse sul mercato devono essere conformi a tali stampati.
3. Le confezioni dei lotti dei prodotti gia' presenti sul mercato possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza.
4. Le confezioni dei lotti di cui al comma 2 dovranno riportare la dicitura "La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria".
 
Art. 3.
Il presente decreto che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.
Roma, 18 novembre 2002
Il direttore generale: Marabelli
 
Allegato

----> Vedere Allegato da pag. 12 a pag. 13 della G.U. <----
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone