Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Pedivax" Estratto decreto n. 240 del 18 novembre 2002 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica PEDIVAX vaccino inattivato polivalente per uso parenterale contro la pedaina negli ovini. Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.a., con sede legale in Milano, via Ripamonti n. 89 - codice fiscale 00889060158. Produttore: officina di produzione della Schering-Plough Animal Health Ltd New Zeland - Upper Hutt (Nuova Zelanda). I controlli sui lotti importati verranno effettuati presso Veterinari Medicines Directorate - Woodhman Lone, New Haw. Addlestone, Surrey (U.K.). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone multidose a tappo perforabile da 50 ml - A.I.C. n. 101357022; flacone multidose a tappo perforabile da 100 ml - A.I.C. n. 101357010. Composizione: ogni dose da 1 ml di vaccino contiene: principi attivi: colture batteriche inattivate di Bacteroides nodosus, sierotipi A, B1, B2, B4, C, D, E, F, G e H, in ragione di 10µg di Pili per ciascun sierotipo; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: ovini. Indicazioni terapeutiche: vaccinazione per la profilassi e la terapia della pedaina sostenuta da Bacteroides nodosus. Tempi di sospensione: nessuno. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.