Gazzetta n. 293 del 14 dicembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Centiax"

Estratto decreto n. 552 del 19 novembre 2002
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmacare S.r.l., con sede in via Washington, n. 7 - Milano, con codice fiscale n. 12363980157.
Medicinale: CENTIAX.
Confezione:
A.I.C. n. 035276017 - "250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" flacone + fiala ev im;
A.I.C. n. 035276029 - "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" flacone + fiala ev im;
A.I.C. n. 035276031 - "1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" flacone + fiala ev im;
A.I.C. n. 035276043 - "1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" flacone + fiala im;
A.I.C. n. 035276056 - "2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" flacone + fiala ev.
E' ora trasferita alla societa': Errekappa euroterapici S.p.a., con sede in via Ciro Menotti n. 1/A - Milano, con codice fiscale n. 09674060158.
Produzione, controllo e confezionamento: fermo restando le autorizzazioni alla produzione e controlli, concesse al medicinale sopracitato, presso l'officina Anfarm - Hellas S.A. Pharmaceuticals, per le confezioni "250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" flacone + fiala ev im (A.I.C. n. 035276017) e "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" flacone + fiala ev im (A.I.C. n. 035276029) e' autorizzata, per le confezioni "1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" flacone + fiala ev im (A.I.C. n. 035276031), "1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" flacone + fiala im (A.I.C. n. 035276043) e "2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" flacone + fiala ev (A.I.C. n. 035276056) la produzione, il confezionamento, i controlli ed il rilascio dei lotti dall'officina Anfarm - Hellas S.A. Pharmaceuticals all'officina farmaceutica Mitim S.r.l., con sede in Brescia, via Cacciamali, 34-36-38.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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