Gazzetta n. 295 del 17 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Saridon" Estratto decreto n. 543 del 15 novembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SARIDON, anche nella forma e confezione; "compresse" 20 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Piazza Durante n. 11, c.a.p. 20131, codice fiscale n. 00747170157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "compresse" 20 compresse; A.I.C. n. 004336107 (in base 10) 044BHC (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Validita prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Roche S.p.a. - Officina di Segrate stabilimento sito in Segrate (Milano), via Morelli n. 2 (produzione completa); Laboratoires Roche Nicholas S.A. - Officina di Gaillard stabilimento sito in Gaillard (Francia), Rue de l'industrie 33 (produzione completa). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 250 mg; propifenazone 150 mg; caffeina 25 mg; eccipienti: cellulosa microgranulare 95 mg; amido 42 mg; idrossipropil-metil-cellulosa 12 mg; polivinilpolipirrolidone 10 mg; talco 9,8 mg; magnesio stearato 5 mg; silice precipitata 1,2 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa; mal di denti; nevralgie; dolori mestruali) e di stati febbrili. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.