Gazzetta n. 297 del 19 dicembre 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Teraprost" Estratto decreto NCR n. 565 del 25 novembre 2002 Specialita' medicinale: TERAPROST, nella forma e confezione: "10 mg compresse" 14 compresse (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: societa' Malesci Istituto Farmacobiologico p.a., con sede legale e dcomicilio fiscale in Bagno a Ripoli (Firenze), via Lungo l'Ema n. 7, codice fiscale n. 00408570489. Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo sono effettuate da: societa' Abbott p.a. nello stabilimento sito in Campoverde di Aprilia (Latina), via Pontina Km 52. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "10 mg compresse" 14 compresse. A.I.C. n. 028651053 (in base 10) 0VBCKF (in base 32). Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: terazosina cloridrato 2H2O mg 11,87 (pari a terazosina base mg 10); eccipienti: lattosio, E-132, amido di mais, talco, magnesio stearato, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: disturbi funzionali della prima fase dell'ipertrofia prostatica benigna. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.