Gazzetta n. 299 del 21 dicembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lukasm"

Estratto provvedimento UPC/II/1286 del 19 novembre 2002

Specialita' medicinale: LUKASM.
Confezioni:
034004010/M - Blister 28 compresse rivestite 10 mg;
034354022/M - Pediatrico blister 28 compresse masticabili 5 mg.
Titolare A.I.C.: Addenda Pharma S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0104/001-002/W001.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.4 (avvertenze speciali) e 4.8 (effetti indesiderati).
I lotti gia' prodotti, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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