Gazzetta n. 299 del 21 dicembre 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Linezolid Pharmacia".

Estratto provvedimento UPC/II/1291 del 19 novembre 2002

Specialita' medicinale: LINEZOLID PHARMACIA.
Confezioni:
A.I.C. n. 035411014/M - 1 sacca 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035411026/M - 2 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035411038/M - 5 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035411040/M - 10 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035411053/M - 20 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035411065/M - 25 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
A.I.C. n. 035411077/M - 1 flacone di granuli per sospensione orale da 100 mg/5 ml;
A.I.C. n. 035411089/M - 1 flacone da 10 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411091/M - 1 flacone da 14 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411103/M - 1 flacone da 20 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411115/M - 1 flacone da 24 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411127/M - 1 flacone da 30 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411139/M - 1 flacone da 50 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411141/M - 1 flacone da 60 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411154/M - 1 flacone da 100 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411166/M - 1 blister da 10 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411178/M - 1 blister da 20 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411180/M - 1 blister da 30 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411192/M - 1 blister da 50 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411204/M - 1 blister da 60 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411216/M - 1 blister da 100 compresse rivestite con film da 400 mg;
A.I.C. n. 035411228/M - 1 blister da 10 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411230/M - 1 blister da 20 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411242/M - 1 blister da 30 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411255/M - 1 blister da 50 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411267/M - 1 blister da 60 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411279/M - 1 blister da 100 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411281/M - 1 flacone da 10 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411293/M - 1 flacone da 14 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411305/M - 1 flacone da 20 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411317/M - 1 flacone da 24 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411329/M - 1 flacone da 30 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411331/M - 1 flacone da 50 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411343/M - 1 flacone da 60 compresse rivestite con film da 600 mg;
A.I.C. n. 035411356/M - 1 flacone da 100 compresse rivestite con film da 600 mg.
Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0440/001-004/W006.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 (effetti indesiderati) e 5.1 (proprieta' farmacodinamiche).
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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