Gazzetta n. 1 del 2 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rettifica al provvedimento A.I.C. n. 528 del 16 settembre 2002 relativo alla specialita' medicinale "Viscomucil" Provvedimento A.I.C. n. 742 del 4 dicembre 2002 Medicinale: VISCOMUCIL. Titolare A.I.C.: istituto biologico chemioterapico S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Torino, via Crescentino, 25 - c.a.p. 10154 Italia, codice fiscale n. 05146060016. Variazione A.I.C.: rettifica al provvedimento A.I.C. n. 528 del 16 settembre 2002 (pubblicato in Gazzetta Ufficiale- serie generale - n. 239 dell'11 ottobre 2002). Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 come modificato ed integrato dal decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997; Visto il provvedimento A.I.C. n. 528 del 16 settembre 2002, pubblicato nella Gazzette Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 239 dell'11 ottobre 2002, relativo alla modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Viscomucil, nella forma e confezione: "6 fiale 2 ml" - A.I.C. n. 025105038 (ora "15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare" 6 fiale); Considerato che nel suddetto provvedimento la descrizione della modifica appartata all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale indicato e' parzialmente errata; Al provvedimento A.I.C. n. 528 del 16 settembre 2002, pubblicato nella Gazzette Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 239 dell'11 ottobre 2002 e' apportata la seguente rettifica: il paragrafo relativo alla modifica apportata all'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificato: da: e' approvata la modifica della posologia e del modo di somministrazione con esclusione dell'indicazione per uso parenterale ed esclusiva limitazione all'uso parenterale, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025105038 - 6 fiale 2 ml. a: e' approvata la modifica della posologia e del modo di somministrazione con esclusione dell'indicazione per uso parenterale ed esclusiva limitazione all'uso per nebulizzazione, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025105038 - 6 fiale 2 ml". Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.