Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano Estratto decreto n. 589 del 10 dicembre 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Farmades S.p.a, con sede in via di Tor Cervara, n. 282, Roma, con codice fiscale n. 00400380580. Medicinale BETADES. Confezione: A.I.C. n. 025265063 - "80 mg compresse 40 compresse (sospesa). Medicinale BETER. Confezione: A.I.C. n. 027361017 - "0,03 mg + 0,05 mg compresse rivestite 21 compresse rivestite (sospesa). Medicinale BORNAMID. Confezione: A.I.C. n. 029264013 - 1 flac. microgr. 3 g + 1 flac. 13,5 ml soluz. 20%+disp. (sospesa). Medicinale CLAMIREN. Confezione: A.I.C. n. 028670014 - lavanda vaginale 5 flac. 150 ml. Medicinale CORSAN. Confezione: A.I.C. n. 025722051 - 30 compresse 5 mg (sospesa). Medicinale FERROFOLIN. Confezione: A.I.C. n. 025928045 - 10 flaconcini orali 15 ml. Medicinale FERROFOLIN SIMPLEX. Confezione: A.I.C. n. 020796088 - 10 flaconcini orali 15 ML. Medicinale KIRON. Confezione: A.I.C. n. 027305010 - "0,075 mg + 0,03 mg compresse rivestite" 21 compresse rivestite (sospesa). Medicinale LEVOFOLENE. Confezione: A.I.C. n.: 027352020 - "7,5 mg compresse" 10 compresse 027352032 - "7,5 mg/10 ml soluzione orale 10 flaconcini (sospesa); 027352044 - "7,5 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1 ml; 027352057 - "25 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino; 027352069 - "100 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino; 027352071 - "175 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa" 1 flaconcino; 027352083 - "4 mg compresse" 30 compresse. Medicinale LORMETAZEPAM. Confezione: A.I.C. n.: 032943019\G - "2 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite (sospesa); 032943021\G - "1 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite (sospesa); 032943033\G - "0,25% gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml (sospesa). Medicinale MAVERAL. Confezione: A.I.C. n. 026102032 - "50 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite; 026102044 - "100 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite. Medicinale MINIAS. Confezione: A.I.C. n. 023382017 - 30 compresse 1 mg; 023382029 - gocce orali 0,25% 20 ml; 023382031 - 30 compresse 2 mg. Medicinale MIRANOVA. Confezione: A.I.C. n. 033779012 - "100 mcg + 20 mcg compresse rivestite" 21 compresse. Medicinale NUVELLE. Confezione: A.I.C. n. 032780013 - 16 confetti bianchi + 12 confetti rosa. Medicinale OPAREN. Confezione: A.I.C. n.: 033704014 - "2,5 g polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino + 1 fiala + 1 perforatore + 1 siringa (sospesa). 033704026 - "4 g polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino + 1 fiala + 1 perforatore + 1 siringa (sospesa). Medicinale PASADEN. Confezione: A.I.C. n.: 026368050 - "0,5 mg compresse rivestite" blister 30 compresse rivestite; 026368062 - "1 mg compresse rivestite" blister 20 compresse rivestite; 026368086 - gocce 0,05% 30 ml. Medicinale REOMEDIN. Confezione: A.I.C. n.: 027183033 - "0,100 mg/1 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 fiala da 1 ml (sospesa); 027183045 - "0,05 mg/0,5 ml soluzione per infusione endovenosa" 1 fiala da 0,5 ml (sospesa). Medicinale TEORAN. Confezione: A.I.C. n. 029056013 - 1 flacone soluzione concentrata 100 ml (sospesa). Medicinale VALERIANA FARMADES. Confezione: A.I.C. n. 025204037 - 30 confetti. E' ora trasferita alla societa': SCHERING S.p.a, con sede in via L. Mancinelli, n. 11, Milano, con codice fiscale n. 00750320152. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: Medicinale BETTER: da confezione: A.I.C. n. 027361017 - "0,03 mg + 0,05 mg compresse rivestite" 21 compresse rivestite (sospesa) a "0,03 mg + 0,05 mg compresse rivestite" 21 compresse. Medicinale BORNAMID. da confezione: A.I.C. n. 029264013 - 1 flac. microgr. 3 g + 1 flac. 13,5 ml soluz. 20% + disp. (sospesa) a "polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone 3 g +1 flacone solvente 13,5 ml al 20% + dispositivo di prelievo. Medicinale CORSAN. da confezione: A.I.C. n. 025722051 - 30 compresse 5 mg (sospesa) a "5 mg compresse" 30 compresse. Medicinale FERROFOLIN: da confezione: A.I.C. n. 025928045 - 10 flaconcini orali 15 ml a "40 mg + 0,18 mg soluzione orale" 15 flaconi 15 ml. Medicinale FERROFOLIN SIMPLEX: da confezione: A.I.C. n. 020796088 - 10 flaconcini orali 15 ml a "40 mg soluzione orale" 15 flaconi 15 ml. Medicinale KIRON: da confezione: A.I.C. n. 027305010 - "0,075 mg + 0,03 mg compresse rivestite" 21 compresse rivestite (sospesa) a "0,075 mg + 0,03 mg compresse rivestite" 21 compresse. Medicinale LEVOFOLENE: da confezione: A.I.C. n. 027352032 - "7,5 mg/10 ml soluzione orale" 10 flaconcini (sospesa) a "7,5 mg/10 ml soluzione orale" 10 flaconcini 10 ml; da confezione: A.I.C. n. 027352044 - "7,5 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1 ml a "7,5 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1 ml. Medicinale LORMETAZEPAM: da confezione: A.I.C. n. 032943019\G - "2 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite (sospesa) a "2 mg compresse rivestite" 30 compresse; da confezione: A.I.C. n. 032943021\G - "1 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite (sospesa) a "1 mg compresse rivestite" 30 compresse; da confezione: A.I.C. n. 032943033\G - "0,25% gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml (sospesa) a "2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml. Medicinale MAVERAL: da confezione: A.I.C. n. 026102032 - "50 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite a "50 mg compresse rivestite" 30 compresse; da confezione: A.I.C. n. 026102044 - "100 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite a "100 mg compresse rivestite" 30 compresse. Medicinale MINIAS: da confezione: A.I.C. n. 023382017 - 30 compresse 1 mg a "1 mg compresse rivestite" 30 compresse; da confezione: A.I.C. n. 023382029 - gocce orali 0,25% 20 ml a "2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml; da confezione: A.I.C. n. 023382031 - 30 compresse 2 mg a "2 mg compresse rivestite" 30 compresse. Medicinale NUVELLE: da confezione: A.I.C. n. 032780013 - 16 confetti bianchi + 12 confetti rosa a "2 mg compresse rivestite" 16 compresse bianche + "2 mg + 0,0 75 mg compresse rivestite" 12 compresse rosa. Medicinale PASADEN: da confezione: A.I.C. n. 026368050 - "0,5 mg compresse rivestite" blister 30 compresse rivestite a "0,5 mg compresse rivestite" 30 compresse; da confezione: A.I.C. n. 026368062 - "1 mg compresse rivestite" blister 30 compresse rivestite a "1 mg compresse rivestite" 30 compresse; da confezione: A.I.C. n. 026368086 - gocce 0,05% 30 ml a "0,5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 30 ml. Medicinale TEORAN: da confezione: A.I.C. n. 029056013 - 1 flacone soluzione concentrata 100 ml (sospesa) a "0,9% soluzione orale" 1 flacone 100 ml. Medicinale VALERIANA FARMADES: da confezione: A.I.C. n. 025204037 - 30 confetti a "50 mg compresse rivestite" 30 compresse. I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.