Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Actron" Estratto decreto n. 570 del 4 dicembre 2002 L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: ACTRON rilasciata alla societa' Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130, c.a.p. 20156, Italia, codice fiscale n. 05849130157 e' modificata come di seguito indicata: denominazione da "ACTRON" a "LASONIL C.M.", relativamente alla confezione sottoelencata: "2,5% gel" tubo 50 g - A.I.C. n. 028840054. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "2,5% gel" tubo 50 g - A.I.C. n. 028840054 (in base 10), 0VJ43Q (in base 32); classe: C; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). forma farmaceutica: gel; validita' del prodotto integro: ventiquattro mesi. Produttore: Bayer AG, stabilimento sito in Leverkusen (Germania), (produzione, controllo e confezionamento); Doppel Farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Piacenza (Italia), Stradone Farnese 118, (produzione, controllo e confezionamento). Composizione: 100 g contengono: principio attivo: ketoprofene 2,5 g; eccipienti: etanolamina 2,0 g, carbomer 940 3,0 g, polisorbato 80 1,0 g, alcol etilico 96o 32,0 g, essenza di lavanda 0,07 g, acqua depurata 59,43 g. Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di stati dolorosi ed infiammatori di natura reumatica o traumatica delle articolazioni e dei muscoli come in caso di contusioni, distorsioni, strappi muscolari, ecc. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.