Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cardololo"

Estratto decreto n. 591 del 10 dicembre 2002
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pulitzer italiana S.r.l., con sede in via Tiburtina, 1004 - Roma, con codice fiscale n. 03589790587.
Medicinale: CARDOLOLO;
Confezione A.I.C. n. 033279011 - "100 mg compresse" 50 compresse;
E' ora trasferita alla societa': Union Health S.r.l., con sede in via Roccamandolfi, 1 - Roma, con codice fiscale 06831491003.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in:
Medicinale: ATENOLOLO;
Confezione A.I.C. n. 033279011 - "100 mg compresse" 50 compresse;
Produzione, controllo e confezionamento:
E' autorizzata la modifica della produzione, del confezionamento, dei controlli ed il rilascio dei lotti da Pulitzer italiana S.p.a. a Francia farmaceutici industria farmaco biologica S.r.l., sita in via Pestagalli, 7 - Milano.
Classe: a) ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405 come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178.
Prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449 e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448.
I lotti del medicinale Cardololo, prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dal vecchio codice di A.I.C. (033279011), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal 181o giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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