Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lampoclod" Estratto decreto n. 590 del 10 dicembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LAMPOCLOD, anche nelle forme e confezioni: "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Mastelli S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sanremo, via Bussana Vecchia n. 32 - c. a. p. 18032 Italia, codice fiscale n. 000696330085. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale - A.I.C. n. 035002031 (in base 10) - 11D5PH (in base 32). forma farmaceutica: soluzione iniettabile; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Infosint s.a. stabilimento sito in Svizzera, Campocologno (tutte). Composizione: ogni fiala contiene: principio attivo: disodio clodronato 100 mg; eccipienti: sodio bicarbonato; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 3,3 ml. Indicazioni terapeutiche: osteolisi tumorali, mieloma multiplo, iperparatiroidismo primario, prevenzione e trattamento della osteoporosi postmenopausale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.