Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Esidrex" Estratto provvedimento A.I.C. n. 756 del 4 dicembre 2002 Medicinale: ESIDREX. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese, Strada statale 233, km 20,5, c.a.p. 21040 - Italia, codice fiscale n. 07195130153. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11); 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la riduzione del periodo di validita' da sessanta a trentasei mesi. E' inoltre autorizzata la conseguente modifica delle condizioni di conservazione consistente nell'inserimento della condizione di conservazione: "Conservare le compresse nella confezione originale". I lotti gia' prodotti devono essere ritirati immediatamente dal commercio. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 015094016 - 20 compresse 25 mg. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 015094016 - "25 mg compresse" 20 compresse. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.