Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Diftavax"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 792 del 17 dicembre 2002
Medicinale: DIFTAVAX.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MDS S.n.c., con sede legale e domicilio fiscale in Lion Cedex 07, 8, Rue Jonas Salk, c.a.p. 69637, Francia.
Variazione A.I.C.: 12. Modifica secondaria del processo di produzione del principio attivo.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
si autorizza la sostituzione del brodo di tioglicolato contenente estratto di carne con brodo di tioglicolato che non contiene, nella sua composizione, estratto di carne, relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 026947010 - "sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone