Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Isogyn" Estratto provvedimento A.I.C. n. 794 del 17 dicembre 2002 Medicinale: ISOGYN. Titolare A.I.C.: Finderm Farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Catania, via Alcide de Gasperi, 165/b, c.a.p. 95100, Italia, codice fiscale n. 03115090874. Variazione A.I.C.: aggiunta, eliminazione, sostituzione degli accessori associati al medicinale (B3) - modifica standard-terms. E' approvata la modifica relativa all'aggiunta di accessori all'interno della confezione da 1 applicatore pluriuso a 6 applicatori monouso, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025358045 - "1 g/100 g crema vaginale" tubo 30 g. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025358019 - "1% crema dermatologica" tubo 20 g; A.I.C. n. 025358045 - "1% crema vaginale" 1 tubo da 30 g + 6 applicatori monouso; A.I.C. n. 025358058 - "600 mg ovulo vaginale" 1 ovulo. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.