Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tissucol". Estratto provvedimento A.I.C. n. 796 del 17 novembre 2002 Medicinale: TISSUCOL. Titolare A.I.C.: Baxter AG, con sede legale e domicilio fiscale in Vienna, Industriestrasse, 72 - c.a.p. A 1220, Austria (AT). Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025243092 - "0,5 ml soluzione iniettabile" kit flaconi per 0,5 ml di soluzione + S A.I.C. n. 025243092 - 0,5 ml soluzione kit flaconi per 1 ml di soluzione + set (sospesa); A.I.C. n. 025243104 - 1 ml soluzione kit flaconi per 2 ml di soluzione + set (sospesa); A.I.C. n. 025243116 - 2 ml soluzione kit flaconi per 4 ml di soluzione + set (sospesa); A.I.C. n. 025243128 - 5 ml soluzione kit flaconi per 10 ml di soluzione + set (sospesa); A.I.C. n. 025243130 - "0,5 ml soluzione" 2 siringhe preriempite da 0,5 ml; A.I.C. n. 025243142 - "1 ml soluzione" 2 siringhe preriempite da 1 ml; A.I.C. n. 025243155 - "2 ml soluzione" 2 siringhe preriempite da 2 ml; A.I.C. n. 025243167 - "5 ml soluzione" 2 siringhe preriempite da 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni: "Kit flaconi per soluzione 0,5 ml + set" (A.I.C. n. 025243092); "Kit flaconi per soluzione 1 ml + set" (A.I.C. n. 025243104), "Kit flaconi per soluzione 2 ml + set" (A.I.C. n. 025243116) e "Kit flaconi per soluzione 5 ml + set" (A.I.C. n. 025243128 ), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.