Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Diarstop" Estratto decreto n. 598 del 17 dicembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: DIARSTOP, anche nelle forme e confezioni: "1,5 mg capsule rigide", 12 capsule, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Giuliani S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Palagi n. 2 - c.a.p. 20129, codice fiscale n. 00752450155. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "1,5 mg capsule rigide" 12 capsule. A.I.C. n. 028466023 (in base 10), 0V4QV7 (in base 32). Forma farmaceutica: capsula rigida. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione Produttore: Cosmo S.p.a. stabilimento sito in Lainate - Milano, via C. Colombo n. 1 (tutte). Composizione: 1 capsula rigida contiene: principio attivo: Loperamide cloridrato 1,5 mg; eccipienti: lattosio monoidrato 85,2 mg; amido di mais 26 mg; talco 6 mg; magnesio stearato 1,3 mg; gelatina 37,8041 mg; glicerina 0,0801 mg; eritrosina (E127) 0,0023 mg; indigotina (E132) 0,0457 mg; ossido di ferro giallo (E172) 0,1944 mg; ossido di ferro nero (E172) 0,1558 mg; titanio biossido 0,7176 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle diarree acute. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.