Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Argotone"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 781 del 16 dicembre 2002
Medicinale: ARGOTONE.
Titolare A.I.C.: Merck S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Stephenson, 94 - c.a.p. 20157 (Italia), codice fiscale n. 07546800157.
Variazione A.I.C.: modifica eccipienti.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
principi attivi invariati;
eccipienti:
da: sodio cloruro 0,500 g, acqua demineralizzata 100 ml;
a: sodio cloruro 0,500 g, sodio tiosolfato (anidro) 0,020 g, acqua demineralizzata 100 ml;
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 003950019 - gocce rinologiche flac. 20 ml.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 003950019 - gocce rinologiche flac. 20 ml varia a: "1% +0,9% gocce nasali" 1 flacone da 20 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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