Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Trizadol". Estratto provvedimento UPC/II/1299 del 2 dicembre 2002 Specialita' medicinale: TRIZADOL. Confezioni: 034244018/M - 5 mg 3 compresse blister; 034244020/M - 5 mg 6 compresse blister; 034244032/M - 5 mg 12 compresse blister; 034244044/M - 10 mg 3 compresse blister; 034244057/M - 10 mg 6 compresse blister; 034244069/M - 10 mg 12 compresse blister; 034244071/M - RPD 5 mg 3 liofilizzati orali blister; 034244083/M - RPD 5 mg 6 liofilizzati orali blister; 034244095/M - RPD 5 mg 12 liofilizzati orali blister; 034244107/M - RPD 10 mg 3 liofilizzati orali blister; 034244119/M - RPD 10 mg 6 liofilizzati orali blister; 034244121/M - RPD 10 mg 12 liofilizzati orali blister. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0144/001-004/W16 e W21. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4 e 4.8. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 120o giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.