Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Locorten" Estratto provvedimento A.I.C. n. 738 del 4 dicembre 2002 Medicinale: LOCORTEN. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), Strada Statale 233 km 20,5, c.a.p. 21040, (Italia), codice fiscale n. 07195130153. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita'; cambiamento delle condizioni di conservazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da sessanta a trentasei mesi; inoltre si approva l'adeguamento delle condizioni di conservazione introducendo la dicitura: "Non conservare al di sopra di 25o C" relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 020613079 - crema g 30; A.I.C. n. 020613081 - pomata g 30. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 020613079 - crema g 30, varia a: "0,02 g + 0,5 g crema" 1 tubo da 30 g; A.I.C. n. 020613081 - pomata g 30, varia a: "0,02 g + 0,5 g unguento" 1 tubo da 30 g. I lotti gia' prodotti, distribuiti con validita' di sessanta mesi, devono essere ritirati immediatamente dal commercio. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.