Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Trofodermin"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 810 del 19 dicembre 2002
Medicinale: TROFODERMIN.
Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Robert Koch n. 12 - c.a.p. 20152, (Italia), codice fiscale n. 08572280157.
Variazione A.I.C.: modifica stampanti su richiesta amministrazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
si approva la modifica degli stampati su richiesta dell'amministrazione, al fine di un adeguamento al decreto 15 settembre 2000, con inserimento sull'etichetta esterna ed interna, fra le avvertenze, della dicitura: conservare al riparo da qualsiasi fonte di combustione. Non fumare. Facilmente infiammabile;
relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 020942049 "spray cutaneo, sospensione" flacone 30 ml.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 020942049 "0,15 g/30 ml + 0,15 g/30 ml spray cutaneo, sospensione" flacone 30 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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