Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lidocaina cloridrato" Estratto decreto G n. 606 del 17 dicembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: LIDOCAINA CLORIDRATO, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: "20 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 50 ml. Titolare A.I.C.: Bioindustria laboratorio italiano medicinali S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure - (Alessandria), via De Ambrosiis n. 2 - 15067 (Italia), codice fiscale n. 01679130060. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993; confezione: "20 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 50 ml; A.I.C. n. 031184070/G (in base 10), 0XRP66 (in base 32); classe: "A per uso ospedaliero H", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; forma farmaceutica: soluzione iniettabile; validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura" (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: Bioindustria LIM Laboratorio italiano medicinali S.p.a., via De Ambrosiis n. 2 - Novi Ligure (Alessandria). Composizione: ogni flacone contiene: principio attivo: lidocaina cloridrato g 1,0; eccipienti: sodio cloruro g 0,3, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 50 ml. Indicazioni terapeutiche: anestesie per infiltrazione loco-regionale. La lidocaina e' anche un agente antiaritmico usato nelle tachiaritmie ventricolari. Viene somministrata per via endovenosa diretta o per infusione nella gestione in fase acuta delle aritmie ventricolari che si manifestano nell'infarto miocardico acuto o durante le manipolazioni cardiache come per esempio il cateterismo cardiaco o nella cardiochirurgia. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.