Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Glucantim" Estratto provvedimento A.I.C. n. 798 del 19 dicembre 2002 Medicinale: GLUCANTIM. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzale Turr, 5 - c.a.p. 20100 (Italia), codice fiscale n. 00832400154. Variazione A.I.C.: modifica eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: principio attivo: invariato; eccipienti: da: potassio bisolfito 7 mg, sodio solfito anidro 4 mg, acqua p.p.i. q.b. a 5 ml; a: potassio bisolfito 8 mg, sodio solfito anidro 0,9 mg, acqua p.p.i. q.b. a 5 ml; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 001801012 "1,5 g/5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 5 fiale. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.