Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Equiton" Estratto provvedimento A.I.C. n. 797 del 17 dicembre 2002 Medicinale: EQUITON. Titolare A.I.C.: Societa' Bruschettini r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Genova, via Isonzo n. 6, codice fiscale n. 00265870105. Variazione A.I.C.: cambiamento composizione qualitativa materiale condizionamento primario per i prodotti sterili (B5). L'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto "Equiton" e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica del condizionamento primario del medicinale in oggetto indicato consistente nella sostituzione dell'attuale: flaconcino in vetro ambrato con contagocce in vetro, chiusura con ghiera metallica e guarnizione in elastomero, in: flaconcino in polietilene a bassa densita' con contagocce, sigillato con capsula a prova di bambino in polipropilene; relativamente alla confezione: "0,5 collirio soluzione" 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 026064016. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: "0,5 collirio soluzione" 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 026064016, in: "0,5g/100 ml + 1g/100 ml collirio soluzione" 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 026064016. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.