Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fentigyn" Estratto decreto n. 594 del 12 dicembre 2002 Medicinale: FENTIGYN. L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale FENTIGYN nelle forme e confezioni: crema vaginale 2% 78 g + 16 applic. (A.I.C. n. 027193097); 6 ovuli 200 mg (A.I.C. n. 027193111); 2 ovuli 600 mg (A.I.C. n. 027193123); "T" 2 ovuli vag. 1000 mg (A.I.C. n. 027193135) e lavanda vag. 0,2% 5 flac. 150 ml (A.I.C. n. 027193147) rilasciata alla Societa' Effik Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via A. Lincoln, 7/A, Milano, codice fiscale 03151350968, viene sostituita con l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuove forme farmaceutiche e confezioni del medicinale Lorenil, a base del principio attivo fenticonazolo nitrato, con attribuzione di nuovi codici A.I.C. e nuove denominazioni di confezione, fermo restando classificazione e prezzo: A.I.C. n. 028228118 - "200 mg capsule molli vaginali" 6 capsule (base 32 0UXGJQ); A.I.C. n. 028228120 - "600 mg capsule molli vaginali" 2 capsule (base 32 0UXGJS); A.I.C. n. 028228132 - "0,2% soluzione vaginale" 5 flaconi da 150 ml (base 32 0UXGK4); A.I.C. n. 028228144 - "1 g capsule molli vaginali" 2 capsule (base 32 0UXGKJ); A.I.C. n. 028228157 - "2 % crema vaginale" tubo 78 g + 16 applicatori monouso (base 32 0UXGKX). Sono, altresi', adeguate le denominazioni delle confezioni, gia' autorizzate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028228031 - da soluzione nebulizz. flac. 30 ml a "2% spray cutaneo, soluzione" flacone da 30 ml; A.I.C. n. 028228068 - da polvere aspersoria 2% 50 g a "2% polvere cutanea" barattolo da 50 g; A.I.C. n. 0282280082 - da schiuma 2% flacone 100 ml a "2% schiuma cutanea" flacone da 100 ml. I lotti del medicinale Fentigyn (A.I.C. n. 027193097-111-123-135-147-150) prodotti anteriormente al presente decreto non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto, ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.