Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eutirox"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 751 del 4 dicembre 2002
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Egidio Folli n. 50 - c.a.p. 20134, Italia, codice fiscale n. 00825120157.
Medicinale: EUTIROX.
Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11) Modifica standard - terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
E' approvata la riduzione del periodo di validita' da 36 mesi a 18 mesi, relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 024402048 - "25" Blister 50 cpr 25 mcg.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 024402024 - "100 mcg compresse" 50 compresse in flaconcino;
A.I.C. n. 024402036 - "50 mcg compresse" 50 compresse in flaconcino;
A.I.C. n. 024402048 - 25 mcg compresse" 50 compresse in blister;
A.I.C. n. 024402051 - "75 mcg compresse" 50 compresse in blister;
A.I.C. n. 024402063 - "125 mcg compresse" 50 compresse in blister;
A.I.C. n. 024402075 - "150 mcg compresse" 50 compresse in blister;
A.I.C. n. 024402099 - "75 mcg compresse" 50 compresse in flaconcino (sospesa);
A.I.C. n. 024402101 - "125 mcg compresse" 50 compresse in flaconcino (sospesa);
A.I.C. n. 024402113 - "150 mcg compresse" 50 compresse in flaconcino (sospesa);
A.I.C. n. 024402125 - "50 mcg compresse" 50 compresse in blister;
A.I.C. n. 024402137 - "100 mcg compresse" 50 compresse in blister.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone