Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eyestil" Estratto decreto n. 605 del 17 dicembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: EYESTIL, anche nella forma e confezione: "0,15% collirio" 40 contenitori monodose 0,3 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lavinaio - Aci S. Antonio - Catania, via Ercole Patti n. 36, c.a.p. 95020, codice fiscale n. 00122890874. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "0,15% collirio" 40 contenitori monodose 0,3 ml - A.I.C. n. 034470043 (in base 10), 10VY4V (in base 32). Forma farmaceutica: collirio, soluzione. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: S.I.F.I. S.p.a. stabilimento sito in ACI S. Antonio (Catania), via Ercole Patti n. 36 (tutte). Composizione: 100 ml di collirio soluzione contengono: principio attivo: acido ialuronico sale sodico 0,15 g; eccipienti: sodio fosfato monobasico 0,004 g; disodio fosfato dodecaidrato 0,056 g; sodio cloruro 0,68 g; acqua purificata 100 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento topico dei casi di aumentata evaporazione di acqua dal film lacrimale (strato lipidico ridotto o alterato). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.