Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Dolofast" Estratto decreto n. 603 del 17 dicembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: DOLOFAST, anche nella forma e confezione: "20% gocce orali soluzione" l flacone 12 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Egidio Folli, 50, c.a.p. 20134, Italia, codice fiscale n. 00825120157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "20% gocce orali soluzione" l flacone 12 ml - A.I.C. n. 029775044 (in base 10), 0WDP64 (in base 32). Forma farmaceutica: gocce orali soluzione. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Bracco S.p.a., nello stabilimento sito in Milano, via E. Folli n. 50 (tutte). Composizione: un ml di soluzione contiene: principio attivo: ibuprofene 200 mg; eccipienti: glicerolo 100 mg - saccarosio 100 mg - saccarina sodica 10 mg - aroma liquirizia 4,5 mg - benzalconio cloruro 0,20 mg - acqua depurata 497,1 mg - metilglucamina 217,20 mg - edetato sodico 1,0 mg. Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori osteo-articolari e muscolari). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.