Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Quidronax" Estratto decreto NCR n. 600 del 17 dicembre 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: QUIDRONAX, anche nelle forme e confezioni: "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale. Titolare A.I.C.: PH&T S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Ludovico Ariosto, 34, c.a.p. 20145, Italia, codice fiscale n. 09138720157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale - A.I.C. n. 035030030 (in base 10), 11F10G (in base 32). Classe: "C". Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: ACS Dobfar Info S.A., stabilimento sito in Svizzera, Campascio. Composizione: ogni fiala da 3,3 ml contiene: principio attivo: clodronato tetraidrato 125 mg pari a disodio clodronato 100 mg; eccipienti: sodio bicarbonato 1,32 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 3,3 ml. Indicazioni terapeutiche: osteolisi tumorale. Mieloma multiplo, iperparatiroidismo primario. Prevenzione e trattamento delle osteoporosi postmenopausale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.