Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Gent462".

Estratto provvedimento UPC/II/1301 del 2 dicembre 2002
Specialita' medicinale: GENT462.
Confezioni:
"5" 3 compresse in blister - A.I.C. n. 034131019/M;
"5" 6 compresse in blister - A.I.C. n. 034131021/M;
"5"12 compresse in blister - A.I.C. n. 034131033/M;
"10" 3 compresse in blister - A.I.C. n. 034131045/M;
"10" 6 compresse in blister - A.I.C. n. 034131058/M;
"10" 12 compresse in blister - A.I.C. n. 034131060/M;
"RPD5" 3 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131072/M;
"RPD5" 6 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131084/M;
"RPD5" 12 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131096/M;
"RPD10" 3 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131108/M;
"RPD10" 6 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131110/M;
"RPD10" 12 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131122/M.
Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0144/001-004/W021.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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