Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2003 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Gent462". |
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Estratto provvedimento UPC/II/1301 del 2 dicembre 2002 Specialita' medicinale: GENT462. Confezioni: "5" 3 compresse in blister - A.I.C. n. 034131019/M; "5" 6 compresse in blister - A.I.C. n. 034131021/M; "5"12 compresse in blister - A.I.C. n. 034131033/M; "10" 3 compresse in blister - A.I.C. n. 034131045/M; "10" 6 compresse in blister - A.I.C. n. 034131058/M; "10" 12 compresse in blister - A.I.C. n. 034131060/M; "RPD5" 3 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131072/M; "RPD5" 6 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131084/M; "RPD5" 12 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131096/M; "RPD10" 3 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131108/M; "RPD10" 6 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131110/M; "RPD10" 12 liofilizzati orali in blister - A.I.C. n. 034131122/M. Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0144/001-004/W021. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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