Estratto provvedimento UPC/II/1310 del 9 dicembre 2002 Specialita' medicinale: COSOPT. Confezioni: 034242014/M - collirio soluzione 2%+0,5% 1 flacone 5 ml con dosatore octomer plus; 034242026/M - collirio soluzione 2%+0,5% 3 flaconi 5 ml con dosatore octomer plus; 034242038/M - collirio soluzione 2%+0,5% 6 flaconi 5 ml con dosatore octomer plus. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0134/001/W015. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 e 6.6. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |