Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Cosopt".

Estratto provvedimento UPC/II/1310 del 9 dicembre 2002
Specialita' medicinale: COSOPT.
Confezioni:
034242014/M - collirio soluzione 2%+0,5% 1 flacone 5 ml con dosatore octomer plus;
034242026/M - collirio soluzione 2%+0,5% 3 flaconi 5 ml con dosatore octomer plus;
034242038/M - collirio soluzione 2%+0,5% 6 flaconi 5 ml con dosatore octomer plus.
Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0134/001/W015.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 e 6.6.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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