Estratto provvedimento UPC/II/1307 del 9 dicembre 2002 Specialita' medicinale: MXL CONTIN. Confezioni: 034096014/M - 8 capsule rilascio prolungato 30 mg; 034096026/M - 8 capsule rilascio prolungato 60 mg; 034096038/M - 8 capsule rilascio prolungato 90 mg; 034096040/M - 8 capsule rilascio prolungato 120 mg; 034096053/M - 8 capsule rilascio prolungato 150 mg; 034096065/M - 8 capsule rilascio prolungato 200 mg. Titolare A.I.C.: Napp Laboratoires LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0180/001-006/W004. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: variazione relativa ai limiti del test di dissoluzione nel corso di tutto il periodo di validita' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |