Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Requip".

Estratto provvedimento UPC/II/1306 del 9 dicembre 2002
Specialita' medicinale: REQUIP.
Confezioni:
032261063/M - 21 compresse 0,25 mg;
032261075/M - 84 compresse 0,25 mg;
032261087/M - 126 compresse 0,25 mg;
032261099/M - 210 compresse 0,25 mg;
032261101/M - 21 compresse 0,5 mg;
032261113/M - 84 compresse 0,5 mg;
032261125/M - 21 compresse 1 mg;
032261137/M - 84 compresse 1 mg;
032261149/M - 21 compresse 2 mg;
032261152/M - 84 compresse 2 mg;
032261164/M - 21 compresse 5 mg;
032261176/M - 84 compresse 5 mg;
Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0111/001-005/W009.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4, 4.7 e 4.8.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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