Estratto provvedimento UPC/II/1306 del 9 dicembre 2002 Specialita' medicinale: REQUIP. Confezioni: 032261063/M - 21 compresse 0,25 mg; 032261075/M - 84 compresse 0,25 mg; 032261087/M - 126 compresse 0,25 mg; 032261099/M - 210 compresse 0,25 mg; 032261101/M - 21 compresse 0,5 mg; 032261113/M - 84 compresse 0,5 mg; 032261125/M - 21 compresse 1 mg; 032261137/M - 84 compresse 1 mg; 032261149/M - 21 compresse 2 mg; 032261152/M - 84 compresse 2 mg; 032261164/M - 21 compresse 5 mg; 032261176/M - 84 compresse 5 mg; Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0111/001-005/W009. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4, 4.7 e 4.8. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |