Estratto provvedimento UPC/II/1304 del 9 dicembre 2002 Specialita' medicinale: VAQTA. Confezioni: 033317013/M - adulti 1 siringa 1 ml 50 u; 033317025/M - bambini 1 siringa 0,5 ml 25 u. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD s.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0100/001/W016. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di una nuova area (Building 38) per la formulazione del prodotto in bulk per l'infialamento e l'ispezione dei flaconcini di "Vaqta". I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |