Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'ammissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Vaqta".

Estratto provvedimento UPC/II/1304 del 9 dicembre 2002
Specialita' medicinale: VAQTA.
Confezioni:
033317013/M - adulti 1 siringa 1 ml 50 u;
033317025/M - bambini 1 siringa 0,5 ml 25 u.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD s.n.c.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0100/001/W016.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di una nuova area (Building 38) per la formulazione del prodotto in bulk per l'infialamento e l'ispezione dei flaconcini di "Vaqta".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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