Provvedimento n. 206 del 23 dicembre 2002 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0109/001/W005. Prodotto medicinale per uso veterinario TECVAX PASTEURELLA 1/6 nelle confezioni: scatola da 1 flacone da 1 dose, scatola da 10 flaconi da 1 dose, scatola da 1 flacone da 5 dosi, scatola da 1 flacone da 10 dosi, scatola da 1 flacone da 20 dosi, scatola da 5 flaconi da 20 dosi, scatola da 10 flaconi da 10 dosi - A.I.C. n. 102865. Titolare A.I.C.: Vetoquinol SA - B.P. 189 - F-70204 Lure Cedex - Francia. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica della composizione. E' autorizzata, per il prodotto medicinale indicato in oggetto, la modifica della composizione quali-quantitativa, a seguito di modifica del potency test, che ora e' la seguente: principio attivo: *Mannheima haemolytica A1 inattivata, min 0.108 PR(1); *Mannheima haemolytica A6 inattivata, min 0.271 PR(1); A13+ (in forma d'idrossido), 5,20 mg; Quil A, 0,10 mg; eccipiente: q.b.p. 1 dose di 2 ml. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |