Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Tecvax pasteurella 1/6".

Provvedimento n. 206 del 23 dicembre 2002
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0109/001/W005.
Prodotto medicinale per uso veterinario TECVAX PASTEURELLA 1/6 nelle confezioni: scatola da 1 flacone da 1 dose, scatola da 10 flaconi da 1 dose, scatola da 1 flacone da 5 dosi, scatola da 1 flacone da 10 dosi, scatola da 1 flacone da 20 dosi, scatola da 5 flaconi da 20 dosi, scatola da 10 flaconi da 10 dosi - A.I.C. n. 102865.
Titolare A.I.C.: Vetoquinol SA - B.P. 189 - F-70204 Lure Cedex - Francia.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica della composizione.
E' autorizzata, per il prodotto medicinale indicato in oggetto, la modifica della composizione quali-quantitativa, a seguito di modifica del potency test, che ora e' la seguente:
principio attivo:
*Mannheima haemolytica A1 inattivata, min 0.108 PR(1);
*Mannheima haemolytica A6 inattivata, min 0.271 PR(1);
A13+ (in forma d'idrossido), 5,20 mg;
Quil A, 0,10 mg;
eccipiente: q.b.p. 1 dose di 2 ml.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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