Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Muse". Estratto provvedimento UPC/II/1312 dell'11 dicembre 2002 Specialita' medicinale: MUSE. Confezioni: A.I.C. n. 034376018/M - 1 inserto transuretrale 125 mcg in buste; A.I.C. n. 034376020/M - 3 inserti transuretrali 125 mcg in buste; A.I.C. n. 034376032/M - 6 inserti transuretrali 125 mcg in buste; A.I.C. n. 034376044/M - 1 inserto transuretrale 250 mcg in buste; A.I.C. n. 034376057/M - 3 inserti transuretrali 250 mcg in buste; A.I.C. n. 034376069/M - 6 inserti transuretrali 250 mcg in buste; A.I.C. n. 034376071/M - 1 inserto transuretrale 500 mcg in buste; A.I.C. n. 034376083/M - 3 inserti transuretrali 500 mcg in buste; A.I.C. n. 034376095/M - 6 inserti transuretrali 500 mcg in buste; A.I.C. n. 034376107/M - 1 inserto transuretrale 1000 mcg in buste; A.I.C. n. 034376119/M - 3 inserti transuretrali 1000 mcg in buste; A.I.C. n. 034376121/M - 6 inserti transuretrali 1000 mcg in buste. Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0272/001-004/W005. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: giustificazione dell'impiego di un solvente di classe I (1,2 -dicloroetano) nel processo di produzione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.