Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2003 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Assieme". |
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Estratto provvedimento UPC/II/1313 dell'11 dicembre 2002
Specialita' medicinale: ASSIEME. Confezioni: A.I.C. n. 035362019/M - "turbohaler" 1 inalatore 60 dosi 160/4.5 mcg; A.I.C. n. 035362021/M - "turbohaler" 10 inalatori 60 dosi 160/4.5 mcg; A.I.C. n. 035362033/M - "turbohaler" 3 inalatori 60 dosi 160/4.5 mcg; A.I.C. n. 035362045/M - "turbohaler" 2 inalatori 60 dosi 160/4.5 mcg; A.I.C. n. 035362058/M - "turbohaler" 18 inalatori 60 dosi 160/4.5 mcg; A.I.C. n. 035362060/M - "turbohaler" 1 inalatore 120 dosi 160/4.5 mcg; A.I.C. n. 035362072/M - "turbohaler" 3 inalatore 120 dosi 160/4.5 mcg; A.I.C. n. 035362084/M - "turbohaler" 2 inalatori 120 dosi 160/4.5 mcg; A.I.C. n. 035362096/M - "turbohaler" 10 inalatori 120 dosi 160/4.5 mcg; A.I.C. n. 035362108/M - "turbohaler" 18 inalatori 120 dosi 160/4.5 mcg. Titolare A.I.C.: Simesa S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0258/001/W007. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: cambiamento delle procedure di prova e conseguente modifica delle specifiche. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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